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在知情过程中,医生会用最容易理解的方式介绍临床试验的性质、目的、流程、可能的获益和风险(不良反应)、除了参加试验外可供选用的其他治疗方法、试验期间的随访次数、要做哪些检查、相关检查和药物是否免费以及一旦遇到伤害相关的补偿事宜等内容。参与者有任何不理解或者想问的问题,都可以提出,医生会详细解答。在充分知情的前提下,参与者自愿同意参加研究,与研究者一起在知情同意书上签字,而知情同意书就是参与者自愿参加临床试验的证明文件。

由于新药或新疗法的未知性,参与者可能会出现不良事件或不良反应。不良事件,指参与者接受试验用药品后出现的所有不良的医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系,其中与试验用药品有关的,才是不良反应。参与者在决定参与临床试验前,要充分了解并权衡其中的风险与获益,参加试验后也不需要过度紧张,也不需要判断发生在身体上的不适是不是不良反应,只需要及时报告给医生,医生会做出专业的判断,并采取相应的措施对参与者进行治疗和应有的权益保护。

当然,参与临床试验也可能获得一些潜在的益处。如可能有机会获得最新的治疗机会,提前从未上市的新药中获益;绝大多数临床试验都是免费提供试验药物和检查甚至住院;开展临床试验的机构一般都是在该领域比较权威的医院,参与者可能得到更多专业医生的关注和照料。此外,参加临床试验也是一种对社会和医学研究的贡献,有助于推动医学进步和患者福祉的提升。

👦(撰稿:滕彪山)

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    • 马世君🌡LV0六年级
      2楼
      文创知识产权保护亟需加强🌂
      2024/07/30   来自章丘
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    • 🥤解友婷LV5大学四年级
      3楼
      “仅退款”要平衡好买卖双方权益🐀
      2024/07/30   来自吉林
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    • 仲之鹏🐹LV2幼儿园
      4楼
      为减持套现,东鹏饮料二股东煞费苦心🐌
      2024/07/30   来自南阳
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    • 嵇士凝LV1大学三年级
      5楼
      [网连中国]@准妈妈,生完宝宝“这笔钱”记得领
      2024/07/30   来自肥城
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    • 庄伦娅🖱🐊LV0大学三年级
      6楼
      健全因地制宜发展新质生产力体制机制(学习贯彻党的二十届三中全会精神)⚇
      2024/07/30   来自盘锦
      0回复
    • 傅林士LV7大学四年级
      7楼
      不可欺“生”:大学生暑期工乱象须整治📎
      2024/07/30   来自驻马店
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