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近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和期®(依柯胰岛素注射液)在中国的上市申请四川福彩快乐十二开奖结果走势图,该产品是由诺和诺德公司最新研发的基础胰岛素周制剂,用于治疗成人2型糖尿病。经过创新的分子设计和结构修饰,诺和期®的作用时间显著延长,兼顾疗效与安全性,一周仅需注射一次,有效改善胰岛素治疗依从性,开启胰岛素治疗周制剂时代。
作为截至目前全球首个且唯一获批的胰岛素周制剂,诺和期®改变了人胰岛素分子的氨基酸序列,并通过连接脂肪酸侧链,从而可与白蛋白强效、可逆地结合,并减慢胰岛素受体介导的清除;依柯胰岛素皮下注射后,在血液循环中与白蛋白结合形成储库,随后,有活性的依柯胰岛素分子从储库中缓慢、持续地释放,如“涓涓细流”般作用于靶器官和组织;一周给药间隔内,依柯胰岛素降糖作用分布均匀,在临床相关剂量下,降糖作用时间可覆盖一周。
依柯胰岛素在2型糖尿病患者中进行了5项3a期临床试验(ONWARDS 1-5为随机、多中心、双臂3a期临床研究),覆盖广泛的糖尿病治疗人群。解放军总医院第一医学中心母义明教授表示四川福彩快乐十二开奖结果走势图,依柯胰岛素的全球3期临床研发试验结果表明,与基础胰岛素日制剂相比,针对2型糖尿病患者四川福彩快乐十二开奖结果走势图,每周一次的依柯胰岛素治疗的疗效更优,安全达标率更高,依从性更好。它将基础胰岛素每周注射次数从7减到1。已经进行的临床研究数据显示,诺和期®可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c<7%且无低血糖的治疗目标。
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