☀⚺🚚     

开云体app下载

在知情过程中，医生会用最容易理解的方式介绍临床试验的性质、目的、流程、可能的获益和风险(不良反应)、除了参加试验外可供选用的其他治疗方法、试验期间的随访次数、要做哪些检查、相关检查和药物是否免费以及一旦遇到伤害相关的补偿事宜等内容。参与者有任何不理解或者想问的问题，都可以提出，医生会详细解答。在充分知情的前提下，参与者自愿同意参加研究，与研究者一起在知情同意书上签字，而知情同意书就是参与者自愿参加临床试验的证明文件。

由于新药或新疗法的未知性，参与者可能会出现不良事件或不良反应。不良事件，指参与者接受试验用药品后出现的所有不良的医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系，其中与试验用药品有关的，才是不良反应。参与者在决定参与临床试验前，要充分了解并权衡其中的风险与获益，参加试验后也不需要过度紧张，也不需要判断发生在身体上的不适是不是不良反应，只需要及时报告给医生，医生会做出专业的判断，并采取相应的措施对参与者进行治疗和应有的权益保护。

当然，参与临床试验也可能获得一些潜在的益处。如可能有机会获得最新的治疗机会，提前从未上市的新药中获益；绝大多数临床试验都是免费提供试验药物和检查甚至住院；开展临床试验的机构一般都是在该领域比较权威的医院，参与者可能得到更多专业医生的关注和照料。此外，参加临床试验也是一种对社会和医学研究的贡献，有助于推动医学进步和患者福祉的提升。