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中新网上海7月27日电 (谢梦圆)在位于上海的张江高科技园区内,有一个重点集聚发展生物技术和现代医药产业领域创新企业的基地威尼斯登录入口登录,被誉为“张江药谷”。当前,上海鼓励创新型产业引领发展,推动包括生物医药在内的三大先导产业落地。张江作为国内生物医药研发机构最集中、创新实力最强、创新成果最突出的区域,正不断培育促进创新的土壤,一批前沿的生物医药“硕果”频频亮相。
目前,张江的生物医药创新能力展现出持续攀升的态势。该区域共有各类创新主体2300余家,从业人员9.5万人。2023年,生物医药营收1630亿元,同比增长23%。今年1-5月,生物医药营收660亿元,同比增长11%。目前,张江累计获批1类新药20个,其中10个在上海生产。累计获批创新医疗器械23个。
这些成果背后,都蕴含着张江引领产业升级的努力。以推进药品上市许可持有人制度(MAH)试点为例,张江早在2011年率先提出“药品上市许可持有人制度”改革需求,2015年成为全国首批试点省市的重点园区之一威尼斯登录入口登录,诞生了首个通过MAH试点上市的1类新药——和黄医药的呋喹替尼。2018年,MAH制度试点拓展到医疗器械领域。如今,两项试点成果已成为新版的《药品法》《医疗器械监管条例》的核心内容。
作为该制度的受益方,上海倍而达药业有限公司运营保障副总裁、销售总监胡学勤认为,药品上市许可持有人试点,彻底打破了药品上市许可与生产许可的“捆绑式”管理体制,药品上市许可持有人享有药品的所有权,可自行生产或者委托给其他符合资质的生产企业生产,“对于像倍而达这样处于初创期、又是全部以自有资金来推动企业发展的公司来说,既缩短了从项目启动到获批的中间环节,更缓解了企业的资金难题。”
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