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会议指出,药物临床试验是创新药研发的关键环节,开展优化创新药临床试验审评审批试点工作,是持续深化审评审批制度改革,提升临床试验质量和效率,促进医药新质生产力发展的重要举措。此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批,推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。试点工作将在临床试验配套管理和支持政策完善、创新药临床研发领域产业服务能力强的区域开展,创新药临床试验申请人申请纳入试点项目不受区域限制。试点方案对试点申请条件、工作实施步骤、时间安排、保障措施等进行了部署。

😊(撰稿:许毅韵)

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    • 贺翠霞⚗LV5六年级
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      时政微周刊丨总书记的一周(7月22日—7月28日)🔣
      2024/07/31   来自江油
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    • ⛵东维莉LV3大学四年级
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      为应对订单量持续增长 中国重工拟逾50亿元购买资产优化产能布局😬
      2024/07/31   来自安宁
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    • 娄雨泽🖖LV5幼儿园
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      2024/07/31   来自自贡
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      2024/07/31   来自安阳
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    • 龚瑗波LV4大学四年级
      7楼
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